|
 На этой странице представлена следующая информация об инвазивных тест-системах ХЕЛПИЛ®:
1.Описание
2.Хелпил®-бланк
3.Хелпил®-стандарт
4.Хелпил®-планшет
5.Хелпил®-мини
6.Хранение
ОПИСАНИЕ
ХЕЛПИЛ®-тест — это быстрый и точный инструмент для диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биологического материала. Тест полностью готов к применению, не требует приготовления или инкубирования. Анализ занимает три минуты. После проведения обследования биоптат пригоден для других обследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения". Чувствительность ХЕЛПИЛ®-теста составляет 93-95%, специфичность 92-94%.
В основе ХЕЛПИЛ®-теста лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, помещается на сухую волокнистую поверхность ХЕЛПИЛ®-теста. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.
Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой высокой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета ХЕЛПИЛ®-теста.
Только разработанные "Ассоциацией Медицины и Аналитики" одноразовые тесты прошли клинические испытания в ведущих клиниках России и по результатам испытаний рекомендованы МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Подробную информацию о регистрации и клинических испытаниях можно получить на странице [документация].
ХЕЛПИЛ®-бланк (на одно измерение), ХЕЛПИЛ®-стандарт (на три измерения), ХЕЛПИЛ®-планшет (на десять измерений) и бесплатные образцы ХЕЛПИЛ®-мини (на одно измерение) — это четыре формы выпуска тестов, различающиеся по упаковке. Бумажные бланки, на которых размещены тесты, имеют специально закругленные края, которые не будут цепляться за перчатки врача во время проведения анализа. Прозрачные пластиковые язычки, защищающие тесты, также имеют сглаженную форму.
[увеличить]
[увеличить] |
ХЕЛПИЛ®-бланк
Один ХЕЛПИЛ®-тест в индивидуальной упаковке. Сам тест имеет в диаметре 6 мм, он зафиксирован на бумажном бланке в центре и защищен прозрачной пластиковой пленкой.
Размеры ХЕЛПИЛ®-бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врач - в перчатках - мог быстро снять защитную пленку и поместить биоптат на тест.
|
|
[увеличить] |
ХЕЛПИЛ®-стандарт
Три теста диаметром 6 мм каждый, зафиксированные на бумажной основе.
ХЕЛПИЛ®-стандарт разработан для множественной биопсии, при которой, в соответствии со "Стандартами диагностики и лечения болезней органов пищеварения", исследуются:
1) антральный отдел желудка;
2) тело желудка;
3) свод желудка.
Защитная пленка снимается со всех трех тестов одним движением.
|
|
[увеличить] |
ХЕЛПИЛ®-планшет
Десять тестов на одной бумажной основе, каждый тест составляет в диаметре 6 мм. Пластиковые язычки закрывают по два теста, это особенно удобно в случаях, когда поток пациентов невелик: ХЕЛПИЛ®-планшет c нерасходованными тестами можно оставить на следующий день. А использованные тесты легко отрываются от основы благодаря перфорации — см. [картинку].
ХЕЛПИЛ®-планшет — это наиболее экономичная форма выпуска ХЕЛПИЛ®-теста, то есть стоимость каждого теста обычно ниже, чем в ХЕЛПИЛ®-бланке или ХЕЛПИЛ®-стандарте
|
|
| |
ХЕЛПИЛ®-мини — бесплатные образцы.
Самые компактные из ХЕЛПИЛ®-тестов в индивидуальной упаковке. Диаметр теста от 3,5 до 4 мм.
Если инвазивная диагностика с ХЕЛПИЛ®-тестами заинтересовала Вас и Вы хотите опробовать тесты — вышлите заявку, и мы бесплатно отправим несколько таких образцов.
|
|
ХЕЛПИЛ®-тест не требует приготовления или инкубирования.
Анализ проводится при комнатной температуре.
| инструкция по применению инвазивного ХЕЛПИЛ®-теста |
| 1. Вскройте ХЕЛПИЛ®-тест. |
 |
| 2. Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, на поверхность ХЕЛПИЛ®-теста. |
 |
3. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат тестирования на Helicobacter pylori.
Изменения цвета, которые могут происходить после трех минут, не имеют значения. Снимать показания более чем через три минуты недопустимо. |
 |
Так выглядит ХЕЛПИЛ®-тест, давший положительный результат обследования:
Чем выше уреазная активность исследуемого биоптата, тем ярче цвет пятна и тем быстрее оно появится.
|
 |
| Так выглядит ХЕЛПИЛ®-тест, давший отрицательный результат обследования: |
 |
ХРАНЕНИЕ
 ХЕЛПИЛ®-тест удобен не только в использовании, но и в хранении. Тест изготовлен на сухом волокнистом носителе, поэтому он не нуждается в особой среде для хранения или специальной упаковке (как требуется, например, для жидких тестов).
Условия хранения ХЕЛПИЛ®-теста — в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Срок хранения 6 месяцев со дня изготовления. Дата изготовления и срок годности указаны на обратной стороне ХЕЛПИЛ®-бланков, ХЕЛПИЛ®-стандартов, ХЕЛПИЛ®-планшетов и ХЕЛПИЛ®-мини. |
|
